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新峰药业——打造华南地区中药注射剂创新及生产基地

作者:管理员 来源: 日期:2017-12-24 11:29:23 人气:16 评论:0 标签:
    中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,也是中药现代化的重要组成部分,它在继承传统中药疗效的基础上,拓展了中药的使用范围,在临床上得到了广泛应用,特别是在治疗急危重症领域发挥了不可替代的作用。
    广东新峰药业股份有限公司在中药注射剂开发及创新方面具有良好的基础,公司现有中药注射剂药品批文11个,拥有批文数位居全国前三、广东省第一(其中三个产品为全国独家生产),年产中药注射剂超2亿支,多个产品产销量位居全国前列,为华南地区生产品种最多及产能较大的中药注射剂企业之一。
    由于中药注射剂的给药途径多为肌内注射或静脉滴注,制备过程比较复杂,质量要求很高,中药注射剂的安全性一直受到全社会的关注。新峰药业近年从科研创新及严把质量关入手,确保了产品100%的市场抽检合格率,在品种、疗效、安全等方面均形成了自身独特的优势。
 
1.促研发——为中药注射剂创新注入新活力。
    新峰药业是目前广东省唯一一家组建有“广东省中药注射剂工程技术研究开发中心”的企业,公司近几年先后投资近1000万元进行肿节风、穿心莲、柴胡、板蓝根、鱼腥草、地龙等中药指纹图谱研究工作,其中与中南大学合作的肿节风注射液指纹图谱、与惠州市药品检验所合作的地龙注射液指纹图谱研究课题已通过国家食品药品监督管理局组织的专家评审组审查,为中药注射剂基础研究奠定了良好的基础。同时公司组织专业技术人员开展大量工艺攻关工作,提升产品质量及工艺稳定性,目前公司已获得有“一种同时测定地龙注射剂中五种氨基酸含量的PR-HPLC测定方法”的国家发明专利,还有有关中药注射剂专利9项,企业在中药注射剂生产方面具有丰厚的技术储备。
(鱼腥草指纹图谱)
2.控源头——为中药注射剂安全设立新保障。
    保障中药材质量是保障中药注射剂安全的关键点。新峰药业近年致力于中药注射剂生产基地的建设,目前企业在博罗依山傍水,四季如春,雨水充沛、适宜种植的莲湖村建立有“鱼腥草规范种植基地”、“广地龙规范养殖基地”,公司生产的鱼腥草注射液能保证一年四季鲜草提取入药,规范种植、规范管理、规范采收。既为当地农民增加了收入又保障了鲜品鱼腥草药材的供给。新峰药业成为全国首批恢复鱼腥草注射液生产的厂家之一,市场占有率位居同类厂家第一,“广地龙规范养殖基地”为国家科技部十五重大科技攻关计划课题,目前已通过验收,企业其它注射剂产品药材均通过定点采购,规范管理,从源头保障了中药注射剂质量安全。
(新峰药业广地龙GAP基地)
(新峰药业鱼腥草GAP基地)
3.强管理——为中药注射剂振兴开创新篇章。
    中药注射剂对制剂技术和设备要求较高。近年,新峰药业投资1.2亿元新建注射剂生产车间,选用国内最先进生产设备和检验设备,经过技术改造升级后,企业无论在生产规模还是技术优势方面都得到显著增强,实现了传统中药与现代化工艺技术的完善结合,为企业的发展及竞争力提升夯实了坚实的基础。
    中药注射剂的理论基础是中医理论,与其他中药剂型相比,中药注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点,是中药制剂的精髓所在。在2003年抗非典期间,鱼腥草注射液等发挥了巨大的作用,弥补了西医的不足,为抢救非典患者补充了中医用药。新峰药业一直致力于为社会提供安全、优质的中药注射剂产品,下一步,企业将持续巩固自身优势,以打造华南地区中药注射剂创新及生产基地为奋斗目标,为中药注射剂的发展振兴贡献力量。
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